キャリア採用

eCTD編纂スペシャリスト

職務内容 【eCTD編纂業務】 クライアントから受領したCTD文書を文書管理システムで管理 PDFの品質チェックを実施し、必要に応じてSR化（Submission-Ready化：しおり設定、リンク付与、フォーマット修正など）を行う eCTD編纂システムを操作し、電子申請用のeCTDを作成 業務に伴い、クライアント対応や社内のデータサイエンス部門、メディカルライティング部門、薬事部門との調整を実施  応募資格 【必須条件】 ・eCTD編纂業務の実務経験 ・主担当として、クライアントとの円滑なコミュニケーションと調整ができる方 【歓迎条件】 ・薬事オペレーション業務の経験（申請書類の作成・整備、規制当局対応、社内外調整など） ・英語力（読み書き、会話ができるレベル）  待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回 【賞与】 年2回 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15） フルフレックスタイム制（コアタイムなし） 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など   勤務地 【雇入れ直後】 東京本社 または 大阪事業所 【変更の可能性がある就業場所】 東京本社 または 大阪事業所 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載