キャリア採用

メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）

職務内容 ■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 （例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等） ・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。  応募資格 ■求める経験・スキル <必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む） ・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定） ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方   待遇 ■有期労働契約の雇用の場合 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 　　　　月額：28万〜38万円（想定年収470万円〜636万円） 　　　　※残業20時間想定年収：520万円〜700万円 【契約期間】期間の定めあり（契約期間：原則1年以内の更新、契約上限：雇用開始後5年） 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】契約更新する場合は、弊社規程に則して決定します。 ※【契約期間】【給与】【昇給】については、業績及び業務実績により判断いたします 【賞与】なし 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15） フレックスタイム制、休憩時間：1時間 ※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日〜1月3日）、フレックスホリディ、有給休暇、慶弔、療養、介護等 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更  勤務地 （雇入れ直後） 東京本社／大阪事業所（希望勤務地） （変更が生じる場合の就業場所） 東京本社・大阪事業所 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更