キャリア採用

薬事担当者

職務内容 （雇入れ直後） ・開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、 　効率的な開発計画案の企図 ・海外データのギャップ分析 ・PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 （変更が生じる場合の対象範囲） 当社業務全般 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更   応募資格 ・医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が15年以上の方（直近5年以上の経験を有する場合は応相談） ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画が可能な方 ・海外クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方 ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応可能であると尚可   待遇 ■正社員雇用の場合 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回 【賞与】 年2回 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15） フルフレックスタイム制（コアタイムなし） 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■有期労働契約の雇用の場合 【契約期間】期間の定めあり（契約期間：原則1年以内の更新、契約上限：雇用開始後5年） 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】契約更新する場合は、弊社規程に則して決定します。 ※【契約期間】【給与】【昇給】については、業績及び業務実績により判断いたします 【賞与】なし 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15） フレックスタイム制、休憩時間：1時間 ※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日〜1月3日）、フレックスホリディ、有給休暇、慶弔、療養、介護等 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更   勤務地 （雇入れ直後） 東京本社 （変更が生じる場合の就業場所） 大阪事業所 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更