株式会社マイクロン

株式会社マイクロン

募集職種詳細

本社

信頼性保証部★東京

職務内容 【業務内容】
臨床開発における信頼性保証業務:
医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、監査を実施します。
監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に従って実施されているか、独立した立場で治験等に係る業務及び文書を体系的に検証し、必要に応じて是正措置を行います。
当社では、臨床研究、治験及び製造販売後臨床試験等の監査に対応しています。
また、ー卞發砲ける監査(自主的な監査)、外部から受託した監査(受託監査)を行っています。
[各種基準]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)
 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
 医薬品(医療機器)の臨床試験の実施の基準(GCP)
 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP) など 
応募資格 【必須条件】
  GCPの理解 
待遇 【法定】
  社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
  休暇制度:有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、
       産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度、
       子の看護休暇(年間10日)
  労働衛生:定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談

【当社の特色】
  休暇制度:時間休制度(年間40時間)
  労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、
       電離放射線健康診断(担当者のみ)
  そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、
       永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、
       入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、
       大学或は大学院への就学補助制度、
       社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、
       退職金、他

【休日・休暇】
完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
 
勤務地 本社(東京都中央区日本橋1丁目5番3号 日本橋西川ビル4階)
JR東京駅八重洲北口より徒歩約9分 地下鉄日本橋駅より徒歩約2分