株式会社マイクロン

株式会社マイクロン

募集職種詳細

名古屋事業所

PET治験薬品質管理業務★名古屋

職務内容 【PET技術について】
“PET検査”をご存知でしょうか。癌を検査する方法のひとつで、「ポジトロン・エミッション・トモグラフィー(Positron Emission Tomography)」という、医用画像技術を使った臨床検査です。特殊な検査薬で癌細胞に「目印」を付け、その画像を解析することで癌の早期発見を実現する技術です。
癌細胞の「正常な体細胞と比べ最大8倍のブドウ糖を取り込む」という性質を利用し、ブドウ糖に近い成分の試薬(FDG)を体内に注射、全身をPETで撮影すると癌細胞の有無・大きさや箇所を特定でき、良性・悪性の区別、転移状況や治療効果の判定、再発の診断などに利用することが出来ます。
欧米では、癌を疑ったらまずはPET検査をするというほど一般的に定着しており、虚血性心疾患・認知症・パーキンソン病・統合失調症など様々な疾患を対象に活用され、医薬品創生のために有効な技術として注目されています。

【具体的な仕事内容】
本募集職種が所属する施設支援事業部製造支援グループにおいては、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。
現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。

ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援
 ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
◆各種手順書作成支援
 機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。

PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。
まずは愛知県の施設を拠点とし必要な技術や知識を習得していただき、そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。まさにPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。
また各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術及びノウハウの蓄積も重要になります。状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究にアシスタントとして参画していただき、その技術を学んでいただくことも考えています。
特殊な分野ではありますが、あなたのようなご経歴をお持ちの方であればすぐに身に付けられると思います。日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術・知識を磨いていただくことでこの分野の専門家としてご活躍していただけると考えています。

【やりがい】
まだ専門家がほとんどいない分野で、最先端の技術を身に付けることが可能です。

【キャリアパス】
社会で今後必要とされるであろうPETトレーサー合成の専門職としてご活躍いただきたいと思っております。
 
応募資格 以下のいずれかの経験は必須
・医薬品、医薬品外品、化粧品、原料・中間体、食品等の品質管理業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、中間体等の製造業務
・理系の大学学部卒以上(特にHPLC、GCの取扱いが可能な方) 
待遇 【法定】
社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度:有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
労働衛生:定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談

【当社の特色】
休暇制度:時間休制度(年間40時間)
労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)
そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他

【休日・休暇】
土日、祝日、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日) 
勤務地 名古屋事業所(愛知県大府市森岡町7丁目430番地 独立行政法人 国立長寿医療研究センター内)
JR大府駅から知多バス(大府駅西口にて長寿医療センター行またはげんきの郷行)「長寿医療センター」下車