開発

がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー

職務内容 がん領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー（KoL，導入元，規制当局との合意形成の実行業務を含む）として、以下の業務を推進いただきます。 ・国内開発計画の立案，治験実施計画書の立案，対面助言資料作成 ・オペレーション準備業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・がん領域の開発担当人材の育成（Clinical Operation及びClinical Science）   応募資格 ・医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近のがん領域の臨床開発リーダークラスの経験あり（がん領域のOperation経験もあれば望ましい） ・がん領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験 ・がん領域での承認申請経験（当局との交渉含む） ・がん領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる ・英語でのコミュニケーションスキル   待遇 雇用形態：正社員 勤務時間：9:00 〜17:30 （実働7時間45分　フレックスタイム制、裁量労働制あり） 処遇：当社規定による （年収のめやす　870万円〜1,150万円　※経験により優遇、応相談） 休日・休暇：土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 　　　　　　年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他   勤務地 東京本社（東京都千代田区/パレスビル） 配属先：育薬本部　開発第二部