田辺三菱製薬株式会社

田辺三菱製薬株式会社

募集職種詳細

グローバルRA

がん領域における開発薬事リーダー

職務内容 がん領域における以下の業務を牽引いただきます。

・開発プロジェクトに参画し,医薬品開発の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定.
・治験準備業務:治験届,治験相談等の社内調整及び当局対応.
・承認申請関連業務:開発PJチームの統括,スケジュール管理,CTD作成/レビュー,承認審査対応等.
・海外パートナー会社とのコミュニケーション及び薬事的側面での課題抽出,解決.
 
応募資格 (職務経験)
・がん領域の開発薬事実務経験が3年以上.
・がん領域の開発薬事として治験準備業務の経験(治験届,治験相談等).
・がん領域の開発薬事としての主担当として承認申請関連業務の経験(申請チームの統括,申請資料作成,審査対応,適合性調査,申請電子データ対応等).

(スキル)
・リーダーとしてチームマネジメントができる.下位者指導力.
・英語でのコミュニケーションスキル 
待遇 雇用形態:正社員

勤務時間:始業時間〜終業時間 9:00〜17:30
     (実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり

     処遇:当社規定による
        (年収のめやす 870万円〜1130万円
         ※経験により優優遇、応相談)

休日・休暇:土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、
      年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他
 
勤務地 配属予定先:グローバルRA部
      
勤務地:東京本社(東京都千代田区)