田辺三菱製薬株式会社

田辺三菱製薬株式会社

募集職種詳細

開発

医薬品開発Quality Management

職務内容 医薬品開発Quality Management

日米欧の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をグローバル全体で運営するためのQMS体制/規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制/組織に最適化したローカルSOPを両立させた規定文書体系を構築する。

【具体的には】
■臨床開発におけるQMS体制・規定文書体系の構築、改善推進と管理
■開発組織のグローバル一体化に向けたグローバルSOP統合シナリオ策定
■日米欧の品質管理責任者とのグローバル会議の運営と合意形成
■各地域規制・組織に最適化させたローカルSOP改定シナリオ策定
■グローバルおよびローカルのSOPのドキュメンテーションとその指導
■SOP管理システム、eTMFの管理運用を通じて治験を適正に推進 等 
応募資格
【必須】■製薬企業での医薬品開発クオリティマネジメント経験
    ■英語力(グローバルでの交渉が可能なレベル)
【歓迎】■リーダー経験

 
待遇 雇用形態:正社員

勤務時間:9:00 〜17:30
(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)

処遇:当社規定による
(年収のめやす 750万円〜950万円 ※経験により優遇、応相談)

休日・休暇:土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、
      年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他  
勤務地 勤務地:東京本社(東京都千代田区)
※大阪勤務を希望される場合、相談に応じます。

配属先:育薬本部プロジェクトマネジメント部クオリティマネジメントグループ