生産技術職・生産技術系スタッフ職

大分工場での原薬および製剤の品質保証業務（2025）

職務内容 ＜配属部署＞大分工場　品質保証部　品質保証グループ ＜職務内容＞医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社 大分工場（大分県大分市）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜魅力＞ 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。   応募資格 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）  待遇 ＜契約期間＞ 期間の定めなし ＜試用期間＞ 試用期間あり（３ヶ月） ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費（全額支給）、車通勤可 住宅手当（社宅貸与の対象でない場合） ※社宅、住宅手当は世帯主に限る ＜昇給・賞与＞ 昇給　/　年１回（7月） 賞与　/　年２回（7月・12月） ＜勤務形態・勤務時間＞ 企画業務型裁量労働制 　8:00〜16:50（休憩12:00〜13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。 　 ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日〜20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜加入保険＞ 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ 全事業所 屋内禁煙 ※当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率０%を目指しています。 ★社員を大切にする会社であり、非常に働きやすい職場です。 　こちらもご覧ください。  勤務地 大分工場