バイオアナリシス担当者

開発職・開発系スタッフ職

職務内容	【配属部門】トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ【職務内容】・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認・バイオアナリシス業務の委託管理・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成・英語での資料作成、会議【この仕事の魅力】・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。
応募資格	【必須】・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上）・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安）【望ましい】・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験・医薬品の治験/承認申請業務の経験・GLPや信頼性基準下での業務経験【求める人物像】・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方・グローバルな環境での業務に前向きな方・新しい技術や知識の習得に積極的な方・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
待遇	＜雇用形態＞正社員＜給与＞当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。＜諸手当＞通勤交通費住宅手当（条件あり）＜昇給・賞与＞昇給　/　年１回（7月）賞与　/　年２回（7月・12月）＜勤務時間＞裁量労働制（9:00～17:50を基本として本人が決定）＜休日・休暇＞休日：土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）休暇：年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等＜その他制度など＞カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会
勤務地	東京本社大阪研究所（大阪市此花区）